2025年是我省《药品生产许可证》《医疗机构制剂许可证》集中换证期，全省超过70%的企业和医疗机构年底前需换证。为贯彻落实《国务院关于进一步优化政务服务提升行政效能推动“高效办成一件事”的指导意见》《国务院办公厅关于严格规范涉企行政检查的意见》精神，依法、有序、高效地组织好本轮集中换证工作，近日，成人av 发布公告，对《药品生产许可证》《医疗机构制剂许可证》换发工作作出部署。

  一是严格标准，规范程序。依据相关法律法规规定，明确了换证范围、申请路径、重新发证程序和不予重新发证情形等内容。药品生产企业、医疗机构应在规定时间内通过辽宁政务服务网提交换证申请；明确了申请和受理、现场检查、审批及发证等换证工作程序；规定了对于不具备生产或配制条件等三种情形的，不予换发许可证。

  二是便民利企，优化流程。换证工作坚持一体推进“优环境 促发展”与“强监管 保安全”，在筑牢药品安全底线的同时，更好地服务医药产业高质量发展。根据风险管理原则，对于药品生产许可换证，对存在生产假劣药品被立案处罚等5种情形的企业进行现场检查，其他企业免于现场检查；对于医疗机构制剂许可换证，无违法违规配制行为的医疗机构，其一年内的检查结论可作为换证检查意见。通过优化现场检查程序，在“标准不降，程序不变”前提下，实现“最大限度减少入企检查频次”。

  三是加强服务，便捷高效。本次集中换证实行“全程网办”，企业只需提交电子申请材料；为减少企业申请频次，允许换证期间合并申请登记事项或许可事项变更，实行“同审同办”；同时对外公布联系方式，方便企业咨询。